Експериментална персонализирана вакцина против рак, развиена од „Модерна“ и „Мерк“, покажа позитивни првични резултати во првото клиничко испитување од трета фаза, приближувајќи ја терапијата кон можна регулаторна постапка за одобрување.
Вакцината базирана на технологијата mRNA била тестирана во комбинација со имунотерапијата „Китруда“ на „Мерк“ кај повеќе од 1.100 пациенти со меланом со повисок ризик или напреднат меланом, кај кои видливиот тумор претходно бил целосно отстранет со операција.
Според првичните резултати објавени од компаниите, комбинираната терапија ја постигнала главната цел на студијата – значително го продолжила периодот во кој пациентите живееле без повторно појавување на меланомот во споредба со пациентите кои примале само „Китруда“.
Терапијата, исто така, го намалила ризикот ракот да се прошири на оддалечени делови од телото.
Резултатите се значајни бидејќи станува збор за првото испитување од трета фаза на персонализираната вакцина против рак на двете компании. Третата фаза обично е последната голема фаза на клиничко тестирање пред производителите да побараат регулаторно одобрување.
За разлика од класичните вакцини кои спречуваат заразни болести, оваа вакцина е наменета за лекување на пациенти кои веќе имале рак. Таа се изработува индивидуално, врз основа на специфичните генетски карактеристики на туморот на секој пациент, со цел имунолошкиот систем подобро да ги препознае и нападне клетките на ракот.
„Китруда“, пак, е имунотерапија која му помага на имунолошкиот систем да ги препознае и уништува канцерогените клетки.
Првичните податоци отвораат можност комбинацијата да стане нова терапевтска опција за меланомот, најсмртоносната форма на рак на кожата, но конечната проценка ќе зависи од целосните резултати, дополнителните анализи и одлуките на регулаторните институции.
Веста предизвика силна реакција и на берзата. Акциите на „Модерна“ скокнаа за околу 100%, што покажува колкави очекувања инвеститорите врзуваат за можноста mRNA технологијата да добие поширока примена во онкологијата.
Резултатите се важни и надвор од лекувањето на меланомот. Доколку персонализираниот пристап ја потврди ефикасноста и безбедноста, тој би можел да даде дополнителен поттик за развој на вакцини и терапии приспособени на генетскиот профил на туморот на секој пациент.
Сепак, позитивниот резултат од клиничкото испитување не значи дека вакцината веќе е одобрена или достапна за пациентите. Следните чекори вклучуваат детална анализа на податоците и регулаторна проценка.