Австралискиот регулатор за лекови воведе две нови безбедносни предупредувања за пациенти кои користат високо профилирани лекови за дијабетес и слабеење, поради пријавени случаи поврзани со ментално здравје и намалена ефикасност на контрацепцијата.
Терапевтската администрација за производи (TGA) соопшти дека се забележани случаи на суицидално однесување и мисли кај пациенти кои користат модерни GLP-1 агонисти на рецепторите. Регулаторот препорача лекарите внимателно да ги следат пациентите за појава или влошување на депресија, суицидални мисли или однесување, како и за какви било невообичаени промени во расположението или однесувањето.
Предупредувањето се однесува на целата класа GLP-1 лекови, меѓу кои Ozempic, Wegovy, Saxenda, Trulicity и Mounjaro.
Покрај тоа, TGA издаде одделно предупредување за Mounjaro во врска со можноста за намалена ефикасност на оралната контрацепција. По истрагата за ефектите при првична употреба или зголемување на дозата, регулаторот соопшти дека не може да ја исклучи потенцијалната поврзаност.
Како мерка на претпазливост, TGA ги ажурираше информациите за производот Mounjaro со препорака пациентите кои користат орална контрацепција да преминат на неорален метод или да додадат бариерен метод во период од четири недели по започнување на терапијата и четири недели по секое зголемување на дозата.
Регулаторот додаде дека ниту еден лек од GLP-1 класата не треба да се користи за време на бременост.
—